关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示

来源:未知        时间:2019-11-08          查看次数:

  按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究,并组织专家开展标准审评工作。截至2019年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评,其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。提供上述品种标准草案及研究资料的单位有:广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力(南宁)药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。

  为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述160个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研究,鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。  

  联系人:张雪  

  电话:010-67079632    

  电子邮件:zhangxue@chp.org.cn  

  收文单位:国家药典委员会办公室

  地址:北京市东城区法华南里11号楼

  邮编:100061

  

  附件:160个中药配方颗粒品种试点统一标准

 

001.巴戟天配方颗粒.pdf

002.白芍配方颗粒.pdf

003.白鲜皮配方颗粒.pdf

004.白芷配方颗粒.pdf

005.白芷(杭白芷)配方颗粒.pdf

006.百部(对叶百部)配方颗粒.pdf

007.百合(卷丹)配方颗粒.pdf

008.板蓝根配方颗粒.pdf

009.半枝莲配方颗粒.pdf

010.薄荷配方颗粒.pdf

011.北柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf

012.补骨脂配方颗粒.pdf

013.侧柏叶配方颗粒.pdf

014.燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf

015.燀桃仁(桃)配方颗粒.pdf

016.炒白芍配方颗粒.pdf

017.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf

018.炒莱菔子配方颗粒.pdf

019.炒牛蒡子配方颗粒.pdf

020.炒桃仁(桃)配方颗粒.pdf

021.炒王不留行配方颗粒.pdf

022.炒栀子配方颗粒.pdf

023.车前草(车前)配方颗粒.pdf

024.车前子(车前)配方颗粒.pdf

025.陈皮配方颗粒.pdf

026.赤芍(芍药)配方颗粒.pdf

027.川牛膝配方颗粒.pdf

028.川射干配方颗粒.pdf

029.川芎配方颗粒.pdf

030.醋柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf

031.醋延胡索配方颗粒.pdf

032.大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf

033.大青叶配方颗粒.pdf

034.大枣配方颗粒.pdf

035.丹参配方颗粒.pdf

036.淡竹叶配方颗粒.pdf

037.当归配方颗粒.pdf

038.地肤子配方颗粒.pdf

039.独活配方颗粒.pdf

040.杜仲配方颗粒.pdf

041.防风配方颗粒.pdf

042.防己配方颗粒.pdf

043.粉葛配方颗粒.pdf

044.佛手配方颗粒.pdf

045.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒.pdf

046.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf

047.麸炒枳壳配方颗粒.pdf

048.麸炒枳实(酸橙)配方颗粒.pdf

049.甘草(甘草)配方颗粒.pdf

050.干姜配方颗粒.pdf

051.葛根配方颗粒.pdf

052.钩藤(钩藤)配方颗粒.pdf

053.骨碎补配方颗粒.pdf

054.广金钱草配方颗粒.pdf

055.合欢花(合欢花)配方颗粒.pdf

056.合欢皮配方颗粒.pdf

057.何首乌配方颗粒.pdf

058.荷叶配方颗粒.pdf

059.厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf

060.虎杖配方颗粒.pdf

061.槐花(槐花)配方颗粒.pdf

062.槐角配方颗粒.pdf

063.黄柏配方颗粒.pdf

064.黄连(黄连)配方颗粒.pdf

065.黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒.pdf

066.黄芩配方颗粒.pdf

067.火麻仁配方颗粒.pdf

068.鸡血藤配方颗粒.pdf

069.姜厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf

070.焦山楂(山里红)配方颗粒.pdf

071.焦栀子配方颗粒.pdf

072.金钱草配方颗粒.pdf

073.金银花配方颗粒.pdf

074.荆芥配方颗粒.pdf

075.酒大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf

076.酒丹参配方颗粒.pdf

077.酒当归配方颗粒.pdf

078.酒黄芩配方颗粒.pdf

079.酒女贞子配方颗粒.pdf

080.酒萸肉配方颗粒.pdf

081.菊花配方颗粒.pdf

082.苦参配方颗粒.pdf

083.苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf

084.款冬花配方颗粒.pdf

085.莱菔子配方颗粒.pdf

086.灵芝(赤芝)配方颗粒.pdf

087.龙胆配方颗粒.pdf

088.蜜百部(对叶百部)配方颗粒.pdf

089.蜜百合(卷丹)配方颗粒.pdf

090.蜜槐角配方颗粒.pdf

091.蜜款冬花配方颗粒.pdf

092.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf

093.蜜桑白皮配方颗粒.pdf

094.蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf

095.蜜紫菀配方颗粒.pdf

096.墨旱莲配方颗粒.pdf

097.牛蒡子配方颗粒.pdf

098.牛膝配方颗粒.pdf

099.女贞子配方颗粒.pdf

100.枇杷叶配方颗粒.pdf

101.蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒.pdf

102.前胡配方颗粒.pdf

103.秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒.pdf

104.秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒.pdf

105.肉桂配方颗粒.pdf

106.桑白皮配方颗粒.pdf

107.桑寄生配方颗粒.pdf

108.桑叶配方颗粒.pdf

109.桑枝配方颗粒.pdf

110.山萸肉配方颗粒.pdf

111.山楂(山里红)配方颗粒.pdf

112.射干配方颗粒.pdf

113.升麻(大三叶升麻)配方颗粒.pdf

114.生姜配方颗粒.pdf

115.生地黄配方颗粒.pdf

116.首乌藤配方颗粒.pdf

117.熟大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf

118.熟地黄配方颗粒.pdf

119.烫骨碎补配方颗粒.pdf

120.桃仁(桃)配方颗粒.pdf

121.天花粉(栝楼)配方颗粒.pdf

122.天麻配方颗粒.pdf

123.土茯苓配方颗粒.pdf

124.菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf

125.王不留行配方颗粒.pdf

126.乌梅配方颗粒.pdf

127.乌药配方颗粒.pdf

128.夏枯草配方颗粒.pdf

129.香橼(香圆)配方颗粒.pdf

130.续断配方颗粒.pdf

131.玄参配方颗粒.pdf

132.旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf

133.延胡索配方颗粒.pdf

134.盐补骨脂配方颗粒.pdf

135.盐车前子(车前)配方颗粒.pdf

136.盐杜仲配方颗粒.pdf

137.盐黄柏配方颗粒.pdf

138.盐菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf

139.盐续断配方颗粒.pdf

140.盐知母配方颗粒.pdf

141.野菊花配方颗粒.pdf

142.益母草配方颗粒.pdf

143.茵陈【滨蒿(绵茵陈)】配方颗粒.pdf

144.淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf

145.鱼腥草配方颗粒.pdf

146.远志(远志)配方颗粒.pdf

147.泽兰配方颗粒.pdf

148.泽泻配方颗粒.pdf

149.知母配方颗粒.pdf

150.栀子配方颗粒.pdf

151.枳壳配方颗粒.pdf

152.枳实(酸橙)配方颗粒.pdf

153.制何首乌配方颗粒.pdf

154.炙甘草(胀果甘草)配方颗粒.pdf

155.炙甘草配方颗粒.pdf

156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf

157.肿节风配方颗粒.pdf

158.紫花地丁配方颗粒.pdf

159.紫苏子配方颗粒.pdf

160.紫菀配方颗粒.pdf



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