2019年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

来源:未知        时间:2019-08-08          查看次数:

2019年07月进口第一类医疗器械产品备案信息  
序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态  
1 膝关节手术工具 国械备20181367号 Zimmer Inc.  1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA 2019-07-31  变更  
2 口腔科手术器械 国械备20190844号 HAWK INSTRUMENTS HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN 2019-07-31  有效  
3 踝部固定器 国械备20190843号 Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG  Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie 2019-07-30  有效  
4 套筒 国械备20190842号 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. P.O. Box: 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan 2019-07-30  有效  
5 FMC7检测试剂 国械备20190841号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
6 CD10检测试剂 国械备20190840号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
7 CD13检测试剂 国械备20190839号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
8 CD79b检测试剂 国械备20190838号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
9 高速离心机 国械备20190837号 Eppendorf AG Portitzer Allee 15, 04329 Leipzig, Germany; 175 Freshwater Boulevard, Enfield CT 06082, USA 2019-07-30  有效  
10 眼科微型器械头通用手柄 国械备20150895号 Alcon Grieshaber AG Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland 2019-07-30  变更  
11 眼科手术非接触观察装置 国械备20181733号 Alcon Laboratories, Incorporated 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA 2019-07-30  变更  
12 眼科手术器械 国械备20190836号 Elmed Instruments (Pvt.) Ltd Roras Road Nowl Sialkot – Pakistan 2019-07-30  有效  
13 骨科手术器械 国械备20190834号 Elmed Instruments (Pvt.) Ltd Roras Road Nowl Sialkot – Pakistan 2019-07-30  有效  
14 神经外科手术器械 国械备20190835号 Elmed Instruments (Pvt.) Ltd Roras Road Nowl Sialkot – Pakistan 2019-07-30  有效  
15 妇产科手术器械 国械备20190833号 Elmed Instruments (Pvt.) Ltd Roras Road Nowl Sialkot – Pakistan 2019-07-30  有效  
16 CD10检测试剂 国械备20190832号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
17 CD7检测试剂 国械备20190831号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
18 CD79b检测试剂 国械备20190830号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
19 医用隔离面罩 国械备20190829号 O&M Halyard, Inc. La Ada de Acuna Km 4.5 Carreterra Presa La Amistad, Ciudad De Acuna, Coahuila, Mexico 26200 2019-07-30  有效  
20 止血夹 国械备20190828号 Geister Medizintechnik GmbH Föhrenstrasse 2  78532 Tuttlingen ,GERMANY 2019-07-30  有效  
21 CD38检测试剂 国械备20190827号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
22 CD23检测试剂 国械备20190826号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
23 CD56检测试剂 国械备20190825号 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-30  有效  
24 手术头架 国械备20181276号 MAQUET GmbH Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany 2019-07-29  变更  
25 肩关节牵引架系统 国械备20190824号 Allen Medical Systems, Inc. 100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA 2019-07-29  有效  
26 人疱疹病毒8型(HHV-8)抗体试剂(免疫组织化学法) 国械备20190823号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-29  有效  
27 Myoglobin抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20190822号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-26  有效  
28 Insulin抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20190821号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-26  有效  
29 IgG抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20190820号 Leica Biosystems Newcastle Ltd  Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-26  有效  
30 Fascin抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20190819号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-26  有效  
31 MCT(肥大细胞胰蛋白酶)抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20190818号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-26  有效  
32 细胞周期蛋白D1(Cyclin D1)抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Cyclin D1 (EP12) 国械备20190088号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-26  变更  
33 Mammaglobin抗体试剂(免疫组织化学)BOND Ready-to-Use Primary Antibody Mammaglobin (EP249) 国械备20190014号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-26  变更  
34 NSE抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Neuron Specific Enolase (22C9) 国械备20181614号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-26  变更  
35 细胞角蛋白8抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 8 (TS1) 国械备20190191号 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-07-26  变更  
36 牙科磷酸盐铸造包埋材 国械备20190817号 SHERA Werkstoff-Technologie GmbH & Co. KG Espohlstraβe 53, 49448 Lemförde, GERMANY 2019-07-26  有效  
37 踝部固定器 国械备20190816号 Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG  Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie 2019-07-26  有效  
38 模型树脂 国械备20190815号 SHERA Werkstoff-Technologie GmbH & Co. KG Espohlstraβe 53, 49448 Lemförde, GERMANY 2019-07-26  有效  
39 Oct2抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20190814号 Leica Biosystems Newcastle Ltd  Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-25  有效  
40 ZAP-70抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20190813号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-25  有效  
41 CD57抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-To-Use Primary Antibody CD57 (NK-1) 国械备20190308号 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-07-25  变更  
42 CA 19-9抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody CA19-9 (Sialyl Lewis<sup>a</sup>) (C241:5:1:4) 国械备20190006号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-25  变更  
43 Gastrin抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Gastrin (Polyclonal) 国械备20190008号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-25  变更  
44 Calponin抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-To-Use Primary Antibody Calponin (Basic) (26A11) 国械备20190193号 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-07-25  变更  
45 Myeloperoxidase抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Myeloperoxidase (59A5) 国械备20190011号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-25  变更  
46 Galectin-3抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Galectin-3 (9C4) 国械备20190197号 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-07-25  变更  
47 Serotonin抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody 
Serotonin (Polyclonal)
国械备20190091号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-25  变更  
48 p120抗体试剂(免疫组织化学) BOND Ready-to-Use Primary Antibody p120 Catenin (EP66) 国械备20190013号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-25  变更  
49 Inhibin, alpha抗体试剂(免疫组织化学)BOND Ready-to-Use Primary Antibody Inhibin Alpha (R1) 国械备20181585号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2019-07-25  变更  
50 基础外科用钳 国械备20190812号 MILLION SURGICAL 16/727 Rahim Pura, Shahab Pura, S.I.E, Sialkot - Pakistan 2019-07-25  有效  
51 医用镊 国械备20190811号 MILLION SURGICAL 16/727 Rahim Pura, Shahab Pura, S.I.E, Sialkot - Pakistan 2019-07-25  有效  
52 肌浆蛋白(Myogenin)抗体试剂(免疫组织化学法) 国械备20190810号 Leica Biosystems Newcastle Ltd  Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-25  有效  
53 B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1(Bob.1)抗体试剂(免疫组织化学法) 国械备20190809号 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2019-07-25  有效  
54 核酸提取仪 国械备20190808号 Hamilton Bonaduz AG Via Crusch 8 7402 Bonaduz Schweiz 2019-07-25  有效  
55 脊柱内固定手术器械(包) 国械备20190807号 Medos International SARL  50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA 2019-07-25  有效  
56 采血笔 国械备20140036号 华广生技股份有限公司大庆厂 台中市南区大庆街二段100号 2019-07-25  变更  
57 眼科镊 国械备20160132号 Duckworth & Kent LTD. Terence House, 7Marquis Business Centre, Royston Road Baldock, Herts, SG7 6XL,UK 2019-07-24  变更  
58 眼用剪 国械备20160131号 Duckworth & Kent LTD.  Terence House, 7Marquis Business Centre, Royston Road Baldock, Herts, SG7 6XL,UK 2019-07-24  变更  
59 眼科手术器械 国械备20190806号 Trustech Surgical Industry Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan 2019-07-24  有效  
60 耳鼻喉科手术器械 国械备20190805号 Trustech Surgical Industry Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan 2019-07-24  有效  
61 基础外科手术器械 国械备20190804号 Trustech Surgical Industry Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan 2019-07-24  有效  
62 膝关节骨科手术工具 国械备20190803号 ConMed Corporation 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA 2019-07-24  有效  
63 低速离心机 国械备20190802号 (주)자이로젠 대전광역시 유성구 계룡로141번길 30-12 비스테이션빌딩 4층 401호, 1층, 지하2층 (봉명동) 2019-07-23  有效  
64 基础外科用夹钳 国械备20190801号 EKAL SURGICAL WORKS Mohallah Ismailabad, Pacca Garah Sialkot-51310-Pakistan 2019-07-23  有效  
65 螺丝起 国械备20140371号 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel 2019-07-23  变更  
66 无源手术器械 国械备20190800号 Elmed Instruments (Pvt.) Ltd Roras Road Nowl Sialkot - Pakistan 2019-07-23  有效  
67 医用干式胶片 国械备20151847号 Codonics, Inc. 美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号 2019-07-23  变更  
68 二件式造口袋 国械备20190784号 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary 2019-07-23  变更  
69 羊水细胞培养基 国械备20190799号 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2019-07-22  有效  
70 羊水细胞培养基 国械备20190798号 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2019-07-22  有效  
71 种植体系统工具 国械备20190797号 AIDI Biomedical 34859 Frederick St.Suite 105 Wildomar,CA 92595 2019-07-22  有效  
72 造口袋 国械备20181702号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2019-07-22  变更  
73 造口袋 国械备20190371号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2019-07-22  变更  
74 骨髓细胞培养基 国械备20190796号 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2019-07-22  有效  
75 羊水细胞培养基 国械备20190795号 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2019-07-22  有效  
76 冷敷凝胶 国械备20190794号 花芊草本生物科技有限公司 台灣屏東市和生路3段1006號 2019-07-19  有效  
77 腰椎固定器 国械备20151241号 Aspen Medical Products,Inc. 6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 2019-07-18  变更  
78 眼用手术剪 国械备20190793号 Stephens Instruments 2500 Sandersville Rd LEXINGTON, KY USA 40511 2019-07-18  有效  
79 引流袋 国械备20190792号 Medela AG Lättichstrasse 4b 6341 Baar SWITZERLAND 2019-07-18  有效  
80 口镜 国械备20190571号 PRODONT-HOLLIGER SOCIÉTÉ PAR ACTIONS SIMPLIFIÉE Lieu-dit La Marnasse 63880 Olliergues France 2019-07-17  变更  
81 防漏膏 国械备20190580号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2019-07-17  变更  
82 造口袋 国械备20190233号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA;Foxford Road Rehins, Ballina, Co. Mayo Ireland;1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501 USA 2019-07-17  变更  
83 脊柱手术器械(包) 国械备20190615号 台湾微创医疗器材股份有限公司 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 2019-07-17  变更  
84 耳镜 国械备20190791号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2019-07-17  有效  
85 口腔科手术器械 国械备20190790号 MEDIFACE INSTRUMENTS Shahab Pura Road,Opp.Tajdar-e-Madina Masjid,Sialkot-51340-Pakistan 2019-07-16  有效  
86 医用检查手套 国械备20190789号 Hi Care Thai Gloves Co.,Ltd. 199 Moo.11,T.Banpru,A.Hatyai,Songkhla 90250,Thailand 2019-07-16  有效  
87 牙科修整用钨钢车针 国械备20190638号 Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany 2019-07-16  变更  
88 牙科分离剂 国械备20181672号 株式会社松風 京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 2019-07-16  变更  
89 造口袋 国械备20190788号 Welland Medical Limited Hydehurst Lane, Crawley,West Sussex,RH10 9AS,United Kingdom  2019-07-16  有效  
90 粘胶型石膏绷带 国械备20190787号 Essity Operations Goa Limited  Nirancal Road, Curti, Ponda, Goa, 403409, India 2019-07-16  有效  
91 鼻镜 国械备20190786号 PAK MARTIN INTERNATIONAL Nol Mor Behind Total Petrol Pump, Wazirabad Road, Sialkot‐51310 – Pakistan 2019-07-15  有效  
92 指骨夹板 国械备20161631号 healthnuri 18, Geumamdongseok 1-gil, Dongmyeong-myeon, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-do 2019-07-15  变更  
93 指骨固定支具 国械备20180214号 healthnuri 18, Geumamdongseok 1-gil, Dongmyeong-myeon, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-do 2019-07-15  变更  
94 自粘性硅胶胶带 国械备20190785号 Brightwake Limited also trading as Advancis Medical Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK 2019-07-15  有效  
95 二件式造口袋 国械备20190784号 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary 2019-07-15  有效  
96 腕关节固定器 国械备20190783号 Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG  Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie 2019-07-12  有效  
97 医用退热贴 国械备20161022号 小林製薬株式会社 爱媛县新居滨市黑岛一丁目7番24号 2019-07-12  变更  
98 脊柱牵开器 国械备20190782号 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan 2019-07-12  有效  
99 骨凿 国械备20190781号 PAK MARTIN INTERNATIONAL Nol Mor Behind Total Petrol Pump, Wazirabad Road, Sialkot‐51310 – Pakistan 2019-07-12  有效  
100 刀柄 国械备20190780号 PAK MARTIN INTERNATIONAL Nol Mor Behind Total Petrol Pump, Wazirabad Road, Sialkot‐51310 – Pakistan 2019-07-12  有效  
101 脊柱用手术工具 国械备20170337号 Gauthier Biomedical, Inc. 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA 2019-07-12  变更  
102 冷敷凝胶 国械备20190779号 花芊草本生物科技有限公司 台灣屏東市和生路3段1006號 2019-07-12  有效  
103 样本稀释液 国械备20151715号 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 2019-07-11  变更  
104 医用冷敷贴 国械备20190778号 花芊草本生物科技有限公司 台灣屏東市和生路3段1006號 2019-07-11  有效  
105 牙科修整用钨钢车针 国械备20190777号 Beavers Dental 55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada 2019-07-11  有效  
106 二氧化碳吸收剂 国械备20190776号 Armstrong Medical Ltd Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine, N. Ireland, BT52 1BS, UK 2019-07-11  有效  
107 替代体 国械备20190775号 BioHorizons Implant Systems, Inc. 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244 USA 2019-07-11  有效  
108 陶瓷手术刀 国械备20190774号 光弘生醫科技股份有限公司 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 2019-07-11  有效  
109 医用射线防护用具包 国械备20190773号 株式会社保科製作所 東京都文京区本鄉2-16-13 2019-07-11  有效  
110 正畸弹簧 国械备20190772号 Ormco Corporation 见附页 2019-07-11  有效  
111 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 国械备20140081号 GUNZE LIMITED 京都府绫部市青野町枣之市46 2019-07-11  变更  
112 正畸托槽定位器 国械备20190771号 DETAX GmbH & Co.KG Carl-Zeiss-Straße 4,76275 Ettlingen,Germany  2019-07-11  有效  
113 医用钳 国械备20190770号 PAK MARTIN INTERNATIONAL Nol Mor Behind Total Petrol Pump, Wazirabad Road, Sialkot‐51310 – Pakistan 2019-07-10  有效  
114 手术剪 国械备20190769号 PAK MARTIN INTERNATIONAL Nol Mor Behind Total Petrol Pump, Wazirabad Road, Sialkot‐51310 – Pakistan 2019-07-10  有效  
115 骨刀 国械备20190768号 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan 2019-07-10  有效  
116 持骨器 国械备20190767号 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan 2019-07-10  有效  
117 检查手套 国械备20160813号 Wear Safe(Malaysia) Sdn.Bhd. Lot 13726,Jalan Haji Salleh,Batu 5 1/4,Off Jalan Meru,41050 Klang,Selangor Darul Ehsan,Malaysia. 2019-07-10  变更  
118 骨科用穿线器 国械备20190766号 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan 2019-07-10  有效  
119 剥离器 国械备20190765号 PAK MARTIN INTERNATIONAL Nol Mor Behind Total Petrol Pump, Wazirabad Road, Sialkot‐51310 – Pakistan 2019-07-10  有效  
120 拉钩 国械备20190764号 PAK MARTIN INTERNATIONAL Nol Mor Behind Total Petrol Pump, Wazirabad Road, Sialkot‐51310 – Pakistan 2019-07-10  有效  
121 手柄 国械备20190763号 Incipio Devices Av. des Pâquiers 16, CH-2072 ST. BLAISE, SWITZERLAND 2019-07-10  有效  
122 显微外科手术器械 国械备20190762号 DELMONT IMAGING 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France 2019-07-09  有效  
123 运送培养基 国械备20170237号 Copan Italia S.p.a. Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy 2019-07-09  变更  
124 组织镊 国械备20190761号 PAK MARTIN INTERNATIONAL Nol Mor Behind Total Petrol Pump, Wazirabad Road, Sialkot‐51310 – Pakistan 2019-07-09  有效  
125 种植辅助材料 国械备20190760号 MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2019-07-09  有效  
126 虹膜放大仪  国械备20190759号 晉弘科技股份有限公司 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 2019-07-09  有效  
127 手术照明灯 国械备20190758号 Photonic Optische Geräte GmbH & Co KG A-1160 Wien, Seeböckgasse 59 2019-07-09  有效  
128 鼻外夹板 国械备20190757号 Medtronic Xomed, Inc. 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC 2019-07-09  有效  
129 全自动样品处理系统 国械备20190756号 ZİVAK TEKNOLOJİ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ GÜRSEL MAH. ESKİ BEŞİKTAŞ CD. NO. 44/1-2 KAĞITHANE İSTANBUL TÜRKİYE 2019-07-09  有效  
130 一次性使用采样器 国械备20190755号 HELENA LABORATORIES,CORP. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TX 77705  2019-07-09  有效  
131 替代体 国械备20190754号 敦特科技股份有限公司 台南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓 2019-07-09  有效  
132 造口袋 国械备20190312号 Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2019-07-09  变更  
133 核酸提取或纯化试剂 国械备20190753号 QIAGEN GmbH QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany 2019-07-08  有效  
134 模型树脂 国械备20190752号 醫百科技股份有限公司 南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 2019-07-08  有效  
135 LED口腔照明灯 国械备20190751号 艾瑞瓷精密股份有限公司 台灣新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)  2019-07-08  有效  
136 骨科手术腕关节固定装置 国械备20190750号 MAQUET GmbH Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY 2019-07-08  有效  
137 缓冲液 国械备20190439号 B·R·A·H·M·S GmbH Neuendorfstraβe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2019-07-08  变更  
138 下肢康复运动器 国械备20190749号 OPED GmbH Medizinpark 1, 83626 Valley / Oberlaindern GERMANY 2019-07-08  有效  
139 p16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)  国械备20190125号 Roche Diagnostics GmbH 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 2019-07-08  变更  
140 甲状腺转录因子-1(TTF-1)抗体试剂(免疫组织化学)  国械备20190045号 Ventana Medical Systems, Inc. 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 2019-07-08  变更  
141 硅橡胶复制材料 国械备20150472号 ZHERMACK S.p.A. Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine(RO) ITALY 2019-07-05  变更  
142 牙科石膏 国械备20181361号 ZHERMACK S.p.A. Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO) Italy 2019-07-05  变更  
143 医用冷敷贴 国械备20190748号 ALPS SOUTH LLC 2895 42ND AVE. NORTH Saint Petersburg, FL USA 33714 2019-07-05  有效  
144 医用橡胶检查手套 国械备20190747号 Careplus (M) Sdn.Bhd. Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia 2019-07-05  有效  
145 医用检查手套 国械备20190746号 Careplus (M) Sdn.Bhd. Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia 2019-07-05  有效  
146 超声波清洗器 国械备20190745号 Sonoswiss AG Sonnenstrasse 417, CH-8262 Ramsen/SH 2019-07-05  有效  
147 拔牙刀 国械备20180101号 Directa AB Finvids väg 8, Box 723, SE-194 27 Upplands Väsby, Sweden 2019-07-04  变更  
148 模型树脂 国械备20190744号 DETAX GmbH & Co.KG Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany 2019-07-04  有效  
149 医用剪 国械备20190743号 PHEASANT SURGICAL CORP. Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan 2019-07-04  有效  
150 基础外科用钳 国械备20190742号 PHEASANT SURGICAL CORP. Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan 2019-07-04  有效  
151 医用镊 国械备20190741号 PHEASANT SURGICAL CORP. Nai Abadi Murad Pur, Sialkot - Pakistan 2019-07-04  有效  
152 样本释放剂 国械备20190740号 Glenbio Ltd. 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. 2019-07-04  有效  
153 样本释放剂 国械备20190739号 Glenbio Ltd. 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. 2019-07-04  有效  
154 全自动免疫检验系统用底物液 国械备20190738号 東ソー株式会社 日本国富山県富山市岩瀬古志町2番地 2019-07-04  有效  
155 医用拉钩 国械备20190737号 安井株式会社 宮崎県東臼杵郡門川町大字加草2725番地 2019-07-04  有效  
156 手术辅助照明灯 国械备20190736号 安井株式会社 宮崎県東臼杵郡門川町大字加草2725番地 2019-07-04  有效  
157 CD64 检测试剂(流式细胞仪法) 国械备20190735号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2019-07-04  有效  
158 CD64 检测试剂(流式细胞仪法) 国械备20190734号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2019-07-04  有效  
159 牙用尺 国械备20152146号 Cowellmedi co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
160 牙科种植辅助工具 国械备20170765号 Cowellmedi co.,Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
161 牙科种植定位器 国械备20160170号 Cowellmedi co.,Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
162 CD64检测试剂(流式细胞仪法) 国械备20190733号 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2019-07-04  有效  
163 转移帽  国械备20152147号 Cowellmedi co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
164 软组织环切刀 国械备20160008号 Cowellmedi co.,Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
165 全自动核酸提取仪 国械备20190732号 Life Technologies Holdings Pte Ltd Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256 2019-07-04  有效  
166 口垫 国械备20180138号 Cowellmedi co.,Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
167 牙科手术工具 国械备20170763号 Cowellmedi co.,Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
168 牙科种植体手术用工具 国械备20160835号 Biodenta Swiss AG Tramstr. 16 9442 Berneck Switzerland 2019-07-04  变更  
169 种植体扫描体 国械备20151342号 Biodenta Swiss AG Tramstr.16 9442 Berneck Switzerland 2019-07-04  变更  
170 髂骨取出器 国械备20180136号 Cowellmedi co.,Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
171 钻针深度停止器 国械备20152154号 Cowellmedi co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
172 清洗液 国械备20190731号 東ソー株式会社 日本国富山県富山市岩瀬古志町2番地 2019-07-04  有效  
173 牙科种植工具 国械备20151813号 Cowellmedi co., Ltd. 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan,617-801, Republic of Korea 2019-07-04  变更  
174 椎间融合器配套工具包 国械备20170062号 ulrich GmbH & Co. KG Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY 2019-07-04  变更  
175 节段性脊柱矫形系统配套工具包 国械备20170056号 ulrich GmbH & Co. KG Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY 2019-07-04  变更  
176 缓冲液 国械备20190730号 東ソー株式会社 日本国富山県富山市岩瀬古志町2番地 2019-07-04  有效  
177 种植辅助材料 国械备20190729号 MIS Implants Technologies Ltd. P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel 2019-07-03  有效  
178 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 国械备20190728号 Cochlear Bone Anchored Solutions AB Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden 2019-07-03  有效  
179 椎间融合器配套工具包 国械备20170053号 ulrich GmbH & Co. KG Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, GERMANY 2019-07-03  变更  
180 样本释放剂 国械备20190727号 Glenbio Ltd. 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. 2019-07-03  有效  
181 CD45检测试剂 国械备20190726号 Dako Denmark A/S  Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-02  有效  
182 髓过氧化物酶(MPO)检测试剂 国械备20190725号 Dako Denmark A/S  Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-02  有效  
183 髓过氧化物酶(MPO)检测试剂 国械备20190724号 Dako Denmark A/S  Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-02  有效  
184 TdT检测试剂 国械备20190723号 Dako Denmark A/S  Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-02  有效  
185 CD5检测试剂 国械备20190722号 Dako Denmark A/S  Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2019-07-02  有效  
186 吸引管 国械备20161904 号 株式会社YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2019-07-02  变更  
187 种植体安装辅助器械 国械备20190721号 MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2019-07-02  有效  
188 样本稀释液 国械备20140242号 DiaSorin Inc. 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA 2019-07-02  变更  
189 心脏拉钩 国械备20190720号 Wexler Surgical, Inc. 11333 Chimney Rock Road, Suite 110 Houston, Texas 77035 2019-07-02  有效  
190 高速台式离心机 国械备20190719号 Andreas Hettich GmnH & Co. KG Föhrenstraße 12,D-78532 Tuttlingen Germany 2019-07-02  有效  
191 医用剪 国械备20190718号 PROFESSIONAL HOSPITAL FURNISHERS 19-A (N) INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 2095, SIALKOT, 51310, PAKISTAN 2019-07-01  有效  
192 染色机  国械备20151320 号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2019-07-01  变更  
193 染色机   国械备20151853号  Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2019-07-01  变更  
194 染色机  国械备20151321号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2019-07-01  变更  
195 冷冻切片机  国械备20161067号  Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2019-07-01  变更  
196 冷冻切片机  国械备20161066号  Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2019-07-01  变更  
197 冷冻切片机 国械备20161064号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2019-07-01  变更  
198 冷冻切片机 国械备20180127号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 ,69226 Nussloch, Germany  2019-07-01  变更  
199 冷冻切片机  国械备20150367号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2019-07-01  变更  
200 自动组织脱水机 国械备20150787号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2019-07-01  变更  
201 手术工具包 国械备20190717号 SURGIKARE Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan 2019-07-01  有效  
202 眼科包 国械备20190716号 SURGIKARE Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan 2019-07-01  有效  
203 妇产科工具包 国械备20190715号 SURGIKARE Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan 2019-07-01  有效  
204 牙科工具包 国械备20190714号 SURGIKARE Toor Abad Daska Road Sialkot - Pakistan 2019-07-01  有效  
205 唇颊牵开器 国械备20160659号 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States 2019-07-31  变更  
206 牙骨凿 国械备20151353号 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 2019-07-31  变更  
207 拔牙钳 国械备20160018号 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States 2019-07-31  变更  
208 牙用手术刀 国械备20161103号 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States 2019-07-31  变更  
209 肢体压力套 国械备20161761号 (주)대성 마리프 경기도 군포시 공단로 298-24  2019-07-31  变更  
210 探针 国械备20160715号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
211 血管钳 国械备20160711号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
212 组织钳 国械备20160716号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
213 显微钳 国械备20160704号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
214 剥离器 国械备20160714号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
215 刮匙 国械备20160709号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
216 医用剪 国械备20160718号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
217 胆道探条 国械备20160713号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
218 持骨钳 国械备20160705号 PRO-MEDInstrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
219 持针器 国械备20160717号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
220 产钳 国械备20160708号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
221 器械钳 国械备20160706号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
222 医用镊 国械备20160710号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
223 手术刀 国械备20160712号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
224 吸引管 国械备20160425号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
225 外科牵开器 国械备20160720号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
226 显微剪 国械备20160719号 PRO-MED Instrumente GmbH Gansacker 9,78532 Tuttlingen/Germany 2019-07-30  变更  
227 矫形外科(骨科)手术器械(包) 国械备20180546号 亞太醫療器材科技股份有限公司 彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 2019-07-29  变更  
228 骨钩 国械备20161262号 Acumed LLC 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA;4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA; 5307 95th Avenue, Kenosha, WI 53144, USA 2019-07-25  变更  
229 吸引头 国械备20161923号 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States 2019-07-24  变更  
230 牙用分离器 国械备20151443号 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States 2019-07-24  变更  
231 橡皮障打孔器 国械备20151837号 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States 2019-07-24  变更  
232 牙用输送器 国械备20161102号 Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States 2019-07-24  变更  
233 磷酸盐铸造包埋材料 国械备20171103号 DENTSPLY International Inc. DENTSPLY Trubyte 570 West College Avenue, York, Pannsylvania, 17404-3880 2019-07-22  变更  
234 牙科石膏 国械备20170720号 DENTSPLY International, Inc. 570 West College Avenue York, Pennsylvania 17404-3880 USA 2019-07-22  变更  
235 牙科电动抽吸系统 国械备20151899号 DÜRR DENTAL SE Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany 2019-07-22  变更  
236 胸腰骶固定器  国械备20151193号 Aspen Medical Products,Inc. 6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 2019-07-18  变更  
237 代型材料 国械备20180662号 DENTSPLY International, Inc. 570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA 2019-07-18  变更  
238 模拟基台 国械备20161864号 Institut Straumann AG Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA 2019-07-18  变更  
239 脊柱手术器械(包) 国械备20151858号 台湾微创医疗器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 2019-07-16  变更  
240 脊柱手术器械(包) 国械备20170942号 台湾微创医疗器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮三重里中興路1段221號 2019-07-16  变更  
241 膝关节固定器 国械备20170278号 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2019-07-11  变更  
242 热敏胶片 国械备:20151302号 ソニー株式会社 兵库県尼崎市常光寺4-3-1,愛知県一宮市佐千原字江川7-1株式会社MEIKON佐千原倉庫内 2019-07-09  变更  
243 脊柱手术器械包 国械备20170521号 LDR MEDICAL Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 2019-07-08  变更  
244 矫形外科(骨科)手术器械 国械备20160986号 ulrich GmbH & Co. KG Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany 2019-07-03  变更  
245 缓冲液 国械备20170648号 DiaSorin Inc. 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA 2019-07-02  变更  
246 样本稀释液 国械备20140369号 DiaSorin Inc. 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA 2019-07-02  变更  
247 骨刮匙 国械备20180631号 Viant Medical, LLC 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA 2019-07-01  变更  
248 牙科种植体手术工具包 国械备20161141号 Cortex Dental Implants Industries LTD Shlomi Industrial Zone Ya’ara street 26.P.O.BOX 125,22832, Israel 2019-07-01  变更  
249 医用检查照明灯 国械备20170203号 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2019-07-01  无效  


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