飞利浦等3家医疗器械企业主动召回产品

来源:未知        时间:2019-03-11          查看次数:

  3月8日,Philips Medical Systems(飞利浦医疗系统)、GE Healthcare Finland Oy(通用电气医疗芬兰有限公司)、Ethicon LLC(爱惜康有限责任公司,为美国强生子公司)3家企业召回医疗器械,召回产品分别为病人监护仪(注册证编号:国械注进20173216825)、心电导联线(备案凭证编码:国械备20190172号)、聚酯不可吸收缝合线[国食药监械(进)字2014第2653392号]。其中,通用电气和飞利浦公司召回级别为二级,爱惜康公司召回级别为三级。以上所有产品均未在中国销售。

  飞利浦公司是全球知名的监护仪制造商,本次召回的产品为病人监护仪,用于在医院环境中和医院内转移病人期间对三岁以上小儿和成人进行心电和血氧饱和度监测。召回原因为监护仪使用的锂电池具有质量缺陷,可能影响监护仪运行。召回级别为二级。值得关注的是,去年9月份,飞利浦公司就因质量问题,在中国范围内召回了2万余台病人监护仪。

  通用电气召回产品为心电导联线,通用公司的召回事件表显示,召回产品可能导致除颤过程中发生短路问题。通用电气强调,目前尚未收到因此缺陷造成伤害的报告。

  爱惜康公司是全球知名的手术缝合线制造商,本次召回的产品是对聚酯不可吸收缝合线,召回原因为可能存在与其他产品混装的问题。早在去年7月份,由于其缝线可能存在因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况,爱惜康曾对合成可吸收性外科缝线(注册证编号:国械注进20143655892)主动召回。


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