气雾剂CFC替代物标准与检测技术培训会在海口召开

来源:未知        时间:2014-12-17          查看次数:

  2014年12月14日,由国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司主办,中检院包装材料与药用辅料检定所(以下简称包材所)承办,海南省药品检验所协办的药用非吸入气雾剂CFC替代物标准宣贯与检测技术培训会在海口市召开。中检院王云鹤副院长出席会议并做了重要讲话。国家总局药化注册司杨胜处长、环境保护部环境保护对外合作中心、国家药典委员会,相关省局和省所、研究机构及企业代表近100人参加了会议。

  王院长强调了行业计划对全球环境保护和人类社会发展的重要意义,并希望通过此次培训,药监部门和企业能够大力推动替代工作进程,进一步提升我国的药用非吸入气雾剂行业水平,继续为人民用药安全有效做好服务保障。杨胜处长在致辞中对项目国内执行机构(DIA)中检院包材所为完成此项目付出的努力以及取得的工作成绩给予了充分肯定,并再次强调各气雾剂生产企业应严格遵守《关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告》要求,下一步还要继续推动吸入气雾剂CFC的淘汰工作,让我国政府真正做到对国际社会的环保承诺。海南省局朱毅总工程师对代表们的到来表示了诚挚欢迎,并表示省局将全力配合完成好此次培训工作。随后环保部王开祥处长对ODS类物质管理和分配办法进行了介绍。

  中检院包材所负责人主持会议并指出此次培训会是在发布《关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告》后,为了加快替代工作的继续实施,便于各气雾剂生产企业和检验机构相关人员深入科学的理解四个替代物国家标准,正确掌握相关检验操作技术,提高替代工作的质量和效率而召开的。在接下来的议程中,中检院包材所、药典会、研究机构等相关专家就项目余款使用情况及后续工作安排、2015版《中国药典》药用辅料收载情况和气雾剂相关剂型的增修订情况、四种替代辅料的研发技术工艺、检验操作技术、对照品研究思路、临床保障方案等内容分别进行了专题报告。

  最后,各相关单位还就关心的问题与项目工作组及相关单位进行了广泛而深入的交流。通过对四个替代物国家标准和操作技术的培训学习,参会人员对标准中相关内容和要求有了更直观的了解和体会,为各气雾剂生产企业下一步选择抛射剂开展替代研究指明了方向。

  (包装材料与药用辅料检定所供稿)

  

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